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朗素(su)(羅(luo)紅霉素(su))--理想的口服抗菌素(su) 通(tong)用名稱：羅(luo)紅霉素膠(jiao)囊 商品名稱：朗素 英文(wen)名稱：Roxithromycin Dispersible Capsules 漢語(yu)拼音：Luohongmeisu Jiaonang 產品介紹 本品主要成分為羅紅霉(mei)素，化學(xue)名為9—［O—［（2－甲氧基(ji)乙氧基(ji)）－甲基(ji)］肟(wo)］紅霉(mei)素。 分子(zi)式(shi)：C41H76N2O15 分(fen)子(zi)量(liang)：837.03 【性狀】 本品為膠囊(nang)劑。 【藥理毒理】 本(ben)品為半合成的14元(yuan)環(huan)大環(huan)內酯類抗(kang)生素(su)(su)。抗(kang)菌譜與(yu)抗(kang)菌作用(yong)(yong)基本(ben)上與(yu)紅霉(mei)(mei)素(su)(su)相仿，對(dui)革蘭陽性菌的作用(yong)(yong)較紅霉(mei)(mei)素(su)(su)略差，對(dui)嗜肺軍團菌的作用(yong)(yong)較紅霉(mei)(mei)素(su)(su)強。對(dui)肺炎衣原體(ti)(ti)、肺炎支原體(ti)(ti)、溶脲脲原體(ti)(ti)的抗(kang)微生物作用(yong)(yong)與(yu)紅霉(mei)(mei)素(su)(su)相仿或(huo)略強。 本品可透過細(xi)菌(jun)細(xi)胞膜，在接近供體（“P”位）與細(xi)菌(jun)核糖體的50S亞基成可逆性(xing)結(jie)合，阻斷(duan)了(le)轉移(yi)核糖核酸（t-RNA）結(jie)合至“P”位上，同時也阻斷(duan)了(le)多(duo)肽鏈自受位（“A”位）至“P”位的轉移(yi)，因而細(xi)菌(jun)蛋白質合成受到抑制。 【藥代動力學】 口(kou)服吸收好，血(xue)(xue)(xue)藥峰(feng)濃度(du)(Cmax)高，單劑量口(kou)服羅紅霉素0.15g后約2小時達(da)(da)血(xue)(xue)(xue)藥峰(feng)濃度(du)（Cmax)6.6～7.9 mg/L，進食可使生(sheng)物利用度(du)下(xia)降(jiang)約一半。分(fen)布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前(qian)列(lie)腺及其(qi)(qi)他泌(mi)尿生(sheng)殖(zhi)道組(zu)織中的藥物濃度(du)均可達(da)(da)有效治療水平。其(qi)(qi)蛋白結合率在血(xue)(xue)(xue)濃度(du)2.5 mg/L時為(wei)96％。以原形(xing)及5個代(dai)謝(xie)物從體內排(pai)出(chu)，7.4％自(zi)尿液排(pai)出(chu)。血(xue)(xue)(xue)消除半衰(shuai)期(t1/2?)為(wei)8.4～15.5小時。 【適應癥】 本品適用于化膿性鏈球菌(jun)(jun)引起(qi)的咽(yan)炎(yan)(yan)及(ji)扁桃體(ti)炎(yan)(yan)，敏感(gan)菌(jun)(jun)所(suo)致(zhi)的鼻竇炎(yan)(yan)、中耳(er)炎(yan)(yan)、急性支氣管炎(yan)(yan)、慢性支氣管炎(yan)(yan)急性發作，肺炎(yan)(yan)支原體(ti)或(huo)肺炎(yan)(yan)衣原體(ti)所(suo)致(zhi)的肺炎(yan)(yan)；沙眼衣原體(ti)引起(qi)的尿道炎(yan)(yan)和宮頸(jing)炎(yan)(yan)；敏感(gan)細菌(jun)(jun)引起(qi)的皮膚軟組織(zhi)感(gan)染。 【用法用量】 空腹口(kou)服，一(yi)般療程(cheng)為5～12日。 成人 一次150mg，一日2次；也(ye)可一次300mg，一日1次。 兒童 一(yi)次按體重2.5～5mg/kg，一(yi)日(ri)2次。 【不良反應】 主要(yao)不良(liang)反(fan)應(ying)為(wei)腹(fu)痛、腹(fu)瀉、惡心(xin)、嘔吐等(deng)胃腸(chang)道反(fan)應(ying)，但發生率(lv)明顯低(di)于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢(yang)、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及 AST升高(gao)）、外(wai)周(zhou)血(xue)細胞下降等(deng)。 【禁忌】 對本(ben)品、紅(hong)霉素(su)或其他大環內酯類(lei)藥物過敏者禁用(yong)。 【注意事項】 1．肝功能不全者慎用(yong)(yong)。嚴重(zhong)肝硬化者的血消(xiao)除半衰期(t1/2?)延長至正(zheng)常水平2倍(bei)以上，如確實需(xu)要(yao)使(shi)用(yong)(yong)，則一次(ci)給(gei)藥150mg，一日1次(ci)。 2．輕度腎(shen)功能(neng)不全(quan)者(zhe)不需(xu)作劑量調(diao)整，嚴重腎(shen)功能(neng)不全(quan)者(zhe)給藥時間延長(chang)一(yi)(yi)倍（一(yi)(yi)次(ci)給藥150mg，一(yi)(yi)日1次(ci)）。 3．本(ben)品與紅霉(mei)素存(cun)在交(jiao)叉耐藥(yao)性。 4．為獲得(de)較高(gao)血藥濃(nong)度，本品(pin)需空腹（餐(can)前1小(xiao)時(shi)或餐(can)后3～4小(xiao)時(shi)）與水同服。 5．用藥期間定期隨訪(fang)肝功能。 【孕婦(fu)及哺乳期婦(fu)女用藥】 孕婦及哺(bu)乳(ru)期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳(ru)，雖然有報道對嬰(ying)兒的影響不(bu)大，但仍需考(kao)慮是否中止授乳(ru)。 【老年(nian)患者用藥(yao)】 如老(lao)年人(ren)的藥動學無明顯改變，不需調整劑(ji)量。 【藥物相互(hu)作用】 1．不與麥(mai)角胺、二氫麥(mai)角胺、溴隱亭、特非那(nei)定、酮(tong)康唑及西沙必利(li)配伍。 2．對氨茶(cha)堿的代(dai)謝影響小(xiao)，對卡(ka)馬西平、華法林(lin)、雷尼替丁及(ji)其他制酸藥基(ji)本(ben)無影響。 【規格】 150mg 【貯藏】 密封，在干燥(zao)處保存。 【包(bao)裝(zhuang)】鋁塑包(bao)裝(zhuang)，10粒/板(ban)，1板(ban)/盒 |
